אילמ"ר - האיגוד הישראלי למדעי המעבדה הרפואית

אילמ"ר - האיגוד הישראלי למדעי המעבדה הרפואית

קפה מדע


סיכום והמלצות מפגש "קפה מדע" בנושא: שרשרות קלות, דילמות כבדות Free Light Chains (FLC) אספקטים קליניים ומעבדתיים | 11.09.12

 

המפגש התקיים בחסות חברת אלמוג דיאגנוסטיקה ב "מרכז כנסים ישראל יפה בפארק"

לשאלון הכנה למפגש (PDF)      

מרכזת: ד"ר גלית שריגמנהלת המעבדה ההמטולוגית, רמב"ם- הקריה הרפואית לבריאות האדם

  • ד"ר תמר תדמור, מכון המטולוגי בני ציון.
    מקומה של בדיקת Free Light Chains באבחון ומעקב של מחלת Multiple Myeloma (מצ"ב מצגת)
  • ד"ר יעל דויטשר-צרטקוב, המעבדה ההמטולוגית, רמב"ם - הקריה הרפואית לבריאות האדם
    הבסיס הביולוגי ועקרון המדידה של רמות Free Light Chains (מצ"ב מצגת)
  • ד"ר קלרה הניג, המעבדה הביוכימית-סרולוגית, מעבדה מחוזית מחוז חיפה וג"מ , שירותי בריאות כללית
    מה עומד מאחורי התוצאה המעבדתית של Free Light Chains  (מצ"ב מצגת)
  • דיון על הבעיות בביצוע הבדיקה ובדרך דיווח התוצאות, תמונת המצב בארץ ובעולם והאם ניתן ליצור אחידות בין המעבדות? 
    בהנחיית
     - ד"ר גלית שריג, המעבדה ההמטולוגית, רמב"ם - הקריה הרפואית לבריאות האדם. (מצ"ב מצגת)

להלן סיכום המפגש, נרשם ע"י ד"ר אורית שמרון                    

מגבלות הבדיקה

  1. לבדיקת sFLC אין סטנדרטיזציה ואין עקיבות. עובדה זו גורמת לחוסר הרמוניזציה בין המכשירים השונים שמתבטאת בעיקר בערכים הגבוהים בחולים.
  2. לעיתים קיימת פולימריזציה של ה-FLC המונוקלונאליות בסרום, כאשר זה קורה התוצאה שמתקבלת אינה מדויקת (חשד ל overestimation). התופעה דווחה גם בספרות וה -IMWG  התריע על כך.
  3. Non Linearity – במיהולים הגבוהים ממיהול העבודה הראשוני מתקבלים ערכים גבוהים יותר. כאשר ה sFLC הינו פוליקלונאלי תוצאות מדידתו במיהולים השונים הינה לינארית, אולם כאשר הנוגדנים הינם מונוקלונאליים הם מתנהגים שונה מהנוגדנים הפוליקלונאליים שמרכיבים את הקליברטור. ההסבר לכך בספרות הוא שהנוגדן המונוקלונאלי שבסרום מגיב עם נוגדן ספציפי מסוים שנמצא בכמות מוגבלת בתוך התערובת הפוליקלונאלית של הריאגנט. מתקיימת תופעת Antigen excess בערכים שבטווח המדידה ולכן אחרי מיהול התוצאה תהייה גבוהה יותר.
  4. קיימת בעיה של Antigen excess: בערכים מאד גבוהים יכול להיווצר מצב של עודף אנטיגן, באזור זה של העקומה, בחלק מהמכשירים התוצאה שתיתקבל נמוכה מהערך האמיתי. יש צורך לבצע מיהול לדגימה כדי להגיע לערך הנכון. מכשיר BNII מבצע מיהול אוטומטי כאשר מזהה Ag Excess.  מכשירים אחרים נותנים  התראה plus  SPA (שגם מבצע מיהול אוטומטי) ו- COBAS INTEGRA.
  5. קיימת שונות ביולוגית גדולה ב-FLC במיוחד בשרשרת המעורבת במחלה. עובדה שגורמת לשונות גבוהה בתוצאות עוקבות של נבדקים. השונות הגבוהה נגרמת כתוצאה מזמן מחצית החיים הקצר של השרשראות הקלות, המגיבות מהר יותר לשינויים ברמת תאי הפלסמה וב clearance של הכליה. השונות הביולוגית שהוצגה מתבססת על מחקר פרוספקטיבי אך יש להיות מודעים לאפשרות של שונות זו לפני שמחליטים על יעילות התגובה לטיפול או התקדמות המחלה.
  6. לפי הספרות קיימת שונות בין האצוות של הקיטים. תגובת החברה: החל מ-2011 בעקבות שינויים באופן הכנת הריאגנט (מערבבים 10% מהאצווה החדשה עם 90% מהאצווה הקודמת) ההבדלים בין אצוות אינו אמור לעלות  על 5%.

להלן סיכום הדיון בו השתתפו:

ד"ר גלית שריג, רמב"ם, ד"ר קלרה הניג, שירותי בריאות כללית, ד"ר יהודית מונסליזה, בילינסון, 
ד"ר ורדה דויטש, איכילוב, פרופ. פוליאק, איכילוב, ד"ר תמר תדמור, בני ציון ד"ר עירית אביבי רמב"ם

גלית – ברמב"ם יש חולים שלעיתים התוצאות שלהם אינן תואמות לקליניקה, יש מקרים שהתוצאות אינן מתאימות לתוצאות מעקב המבוצעות בקהילה. ברוב המעבדות אין את תוצאות ה-IF לצורך תמיכה בהחלטה אם לבצע מיהול. בדיקת רמת FLC עומדת לעיתים קרובות בזכות עצמה, כשרמת הביטחון בתוצאות אינן גבוהות. קיימת שונות רבה בין מעבדות בארץ למרות שעובדים עם אותו קיט. לעיתים השונות קיימת גם באותו מכשיר.

האם ניתן לקדם את הנושא ברמה הארצית כדי לשפר את הביצועים והאחידות בין המעבדות?

ורדה – צריך לראות את התמונה הכוללת. FLC לא בא כבדיקה בודדת אלא כחלק ממערך בדיקות. הבעיות שהועלו הן בינלאומיות. גם אם לא מוהלים בכלל מקבלים ספציפיות של 98%. השאלה הנשאלת היא האם יש צורך למהול כל דגימה בגלל אחוז קטן כ"כ של Antigen excess ?

יהודית – הנפלומטר מודד דלתה, שינוי בעכירות, כל זמן שהדלתה חיובית דהיינו יש עליה בעכירות אין בעיה. המכשיר מוהל אוטומטית את הסרום כאשר הדלתה שלילית.

פרופ. פוליאק – בדיקת FLC אינה עומדת בפני עצמה אלא משתמשים במגוון של קריטריונים. בגלל ההבדלים בתוצאות בין בתי החולים השונים והקהילה לעיתים, יש לרופאים נטיה להשתמש פחות בתוצאות FLC.

גלית – האם צריך לדווח בדף התשובה על נוכחות Antigen excess ושבוצע מיהול?

יהודית – חשובה התוצאה הסופית ואין צורך לדוח לרופא על הדרך שהמעבדה הגיעה אליה. אם יש תוצאה גבוהה ניתן להסיק מזה שהיה Antigen excess.

ד"ר תדמור – חשוב לדעת שהיה Antigen excess כדי להמשיך מעקב באותה מעבדה. אם רופא לא ידע הוא ישלח למעבדה אחרת ויתכן ויקבל תוצאה שונה.

ורדה – בניגוד למה שנאמר קודם,  מכשיר BN II  לא מגלה Antigen excess בתחום הנורמה ולא מוהל.

קלרה – עקב בעיית חוסר הרמוניזציה בין המכשירים השונים, בעיקר הישנים, יש לעקוב אחר כל נבדק באותה מעבדה ובאותו מכשיר. גם לדעתי אין לדווח על Antigen excess, משום שזהו ממצא מעבדתי, המהווה חלק מתהליך המדידה שהמעבדה צריכה לטפל בו. הרופא צריך לקבל תוצאה סופית ללא הערות שיבלבלו אותו.

החלטה: תוקם וועדה משותפת לרופאים ולמעבדות להמשך דיון בנושא. 

המעוניינים לקחת חלק בועדה, מוזמנים לכתוב מייל לגלית שריג: 
g_sarig@rambam.health.gov.il

המשך דיון בנושא במהלך חודש דצמבר.

 

דף הבית | מי אנחנו | רישום לאילמ"ר ולאתר | תקנון | חברי הועד | מערכת האתר | צור קשר | מקצוע המעבדנות הרפואית | מישיבות ועד אילמ"ר | המועצה למעבדות במשה"ב |
חיפוש פרטי חבר | עדכון פרטים | ועדות מקצועיות | מפגשים וועדות המטולוגיה וקרישה | פורום אנדוקריני | פורום האיכות | כנסים שנתיים | ימי עיון | קפה מדע | כנסים של אגודות אחרות | פעילות בינלאומית | אבטחת איכות סקירת ספרות | מכשור ושיטות | דיווחי המעבדות | פרסים | לזכר חברנו | קישורים | דרושים | מידע מקצועי מחברות תומכות    
מומלץ לצפייה ברזולוציה של 768X1024