בדיקת MeMed BV מאושרת FDA

ד"ר יקר/ה,

אנו שמחים לעדכן שמנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר לאחרונה את בדיקת ה-MeMed BV, בדיקה פורצת דרך, המבחינה בין זיהום חיידקי לוויראלי. הבדיקה אושרה לשימוש בילדים מעל גיל 3 חודשים ומבוגרים. אישור רגולטורי זה מצטרף לאישור CE-IVD האירופי ולאישור האמ"ר הישראלי.
בדיקת MeMed BV פותחה על ידי חברת MeMed, חברת מד-טק ישראלית, חלוצה בתחום הדיאגנוסטיקה, ששמה לעצמה למטרה למצוא פתרונות לבעיות משמעותיות ברפואה באמצעות פיענוח תגובת מערכת החיסון.

בדיקת MeMed BV הינה בדיקה ראשונה מסוגה. חדשנותה של הטכנולוגיה נובעת מכך שהיא מתבססת על טכנולוגיה המשלבת למידת מכונה (Machine learning), ומדידה של שלושה ביו-מרקרים (חלבונים) בו זמנית. הבדיקה מפענחת את תגובת מערכת החיסון לזיהום (תגובת המאכסן Host-response) במעל מ- 90% סגוליות ורגישות, ובכך מסייעות לקלינאים לקבל החלטות מושכלות יותר באם לטפל באנטיביוטיקה או לא.

בדיקת MeMed BV מהווה כלי רב ערך מבוסס מידע ומותאם אישית המסייע גם במאבק בחיידקים עמידים. הבדיקה נבדקה בהיקף חסר תקדים, במעל ל-20,000 חולים, וזאת במסגרת שיתופי פעולה עם גופים אקדמיים ומסחריים מובילים ובמחקרים קליניים בינלאומיים שפורסמו בכתבי עת מובילים. מחקרים אלו הוכיחו, בין היתר, כי בדיקת MeMed BV מאפשרת אבחון מדויק הרבה יותר מכל כלי אבחון המצוי כיום בשימוש.
בדיקתMeMed BV מהווה בשורה מהפכנית ומשמעותית עבור קהילת הרופאים בארץ ובעולם, עבור חולים ובני משפחותיהם, והינה כלי עזר משמעותי וחדש במאבק בחיידקים עמידים לאנטיביוטיקה ובאבחון וניהול חולים הסובלים ממחלה זיהומית אקוטית.

בברכה,
צוות מימד